АНАЛЬГІН ДЛЯ ДІТЕЙ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Лекхім-Харків", м. Харків, Україна

Міжнародна непатентована назва: Metamizole sodium

АТ код: N02BB02

Форма випуску: Супозиторії ректальні по 0,1 г № 10 (5х2) у блістерах

Діючі речовини: 1 супозиторій містить метамізолу натрію - 0.1 г

Допоміжні речовини: Твердий жир

Фармакотерапевтична група: Аналгетики-антипіретики

Показання: Біль різного походження (головний, біль при опіках, невралгії, радикуліти, міозити, біль у післяопераційному періоді), висока температура тіла.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4014/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Анальгін для дітей

(Analgin for children)

 

Склад:

діюча речовина: метамізол натрію;

1 супозиторій містить метамізол натрію 0,1 г (100 мг) або 0,25 г (250 мг);

допоміжні речовини: твердий жир.

Лікарська форма. Супозиторії ректальні.

 

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B B02.

Клінічні характеристики.

Показання. Біль різного походження (головний, біль при опіках, невралгії, радикуліти, міозити, біль у післяопераційному періоді), висока температура тіла.

 

Протипоказання. Застосування Анальгіну у супозиторіях протипоказане дітям віком до
1 року, при підвищеній чутливості до препарату, яка проявляється у вигляді шкірних та інших реакцій, при бронхоспазмі, при виражених порушеннях функції печінки і нирок, агранулоцитозі, лейкопенії, анемії будь-якої етіології, цитостатичній чи інфекційній нейтропенії; риніті, кон'юнктивіті або бронхоспазмі при прийомі нестероїдних протизапальних препаратів, бронхіальній астмі, порфірії; підозрі на гостру хірургічну патологію; підвищеній чутливості до похідних піразолону (бутадіону, трибузону, антипірину), спадковій гемолітичній анемії, пов'язаній з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, у період вагітності або годування груддю.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять ректально. Дітям віком від 1 до 3 років – 1 супозиторій (100 мг Анальгіну) 1 раз на добу;

від 4 до 7 років – по 1 супозиторію (100 мг Анальгіну) 2 рази на добу не частіше ніж через
4-6 годин або 1 супозиторій (250 мг Анальгіну) 1 раз на добу;

від 8 до 14 років – 1 супозиторій (250 мг Анальгіну) 1 – 2 рази на добу не частіше ніж через
4-6 годин.

Після застосування супозиторію дитині необхідно протягом 30 хвилин знаходитись у положенні лежачи.

Тривалість лікування встановлюється індивідуально від 1 до 3 діб.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, кропив'янка, анафілактичний шок, почервоніння, свербіж у місці введення;

З боку крові: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз;

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, олігурія, анурія;

З боку гепатобіліарної системи: гепатит;

З боку дихальної системи: при схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.

 

 

Передозування.

Нудота, блювання, гастралгія, олігурія, анурія, сонливість, слабкість, марення, порушення свідомості, гострий агранулоцитоз, гостра ниркова або печінкова недостатність, геморагічний синдром, судоми, параліч дихальної мускулатури, гіпотермія, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, шум у вухах.

Лікування: призначення сольового проносного, активованого вугілля, можливе проведення форсованого діурезу, а у тяжких випадаках – гемодіалізу.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат протипоказаний. У період лікування слід припинити годування груддю.

 

Діти.

Застосовують дітям віком старше 1 року.

При застосуванні дітям слід проводити постійний лікарський контроль.

 

Особливості застосування.

Необхідно контролювати якісний та кількісний склад периферичної крові. При виявленні немотивованого підвищення температури, ознобу, болю в горлі, утруднення ковтання, стоматиту, при розвитку вагініту або проктиту приймання препарату варто негайно припинити.

Не застосовувати препарат для зняття гострого болю в животі (до з'ясування причини).

З обережністю застосовувати при захворюваннях нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит), алергічних захворюваннях.

При застосуванні Анальгіну можливе забарвлення сечі в червоний колір у зв'язку з виділенням метаболіту.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі
з іншими механізмами.

Немає даних.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Етанол – підсилюється ефект етанолу.

Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину – одночасне застосування може призвести до розвитку вираженої гіпотермії.

Рентгенконтрасні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін – не слід застосовувати під час лікування Анальгіном.

Циклоспорин – при одночасному застосуванні знижується концентрація циклоспорину в крові.

Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин – метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх із зв'язку з білком.

Фенілбутазон, барбітурати та інші гепатоіндуктори – при одночасному застосуванні зменшують ефективність Анальгіну.

Ненаркотичні аналгетики, трициклічні антидепресанти, гормональні контрацептиви та алопуринол – одночасне застосування Анальгіну з цими препаратами може призвести до посилення його токсичності.

Седативні засоби та транквілізатори (сибазон, триоксазин, валокордин) – підсилюють ефект Анальгіну.

Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату з сульфаніламідними цукрознижувальними препаратами (посилюється гіпоглікемічна дія) та діуретиками (фуросемід).

Тіамазол та сарколізин – підвищують ризик розвитку лейкопенії.

Кодеїн, блокатори Н2-рецепторів гістаміну та пропранолол підсилюють ефект Анальгіну.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ненаркотичний аналгетик-антипіретик. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Аналгетичний ефект зумовлений пригніченням біосинтезу ендогенних субстанцій, які беруть участь у формуванні больових реакцій (брадикініни, простагландини тощо). Метамізол натрію запобігає проведенню больових імпульсів по нервових волокнах і підвищує поріг збудженості на рівні таламуса.

Фармакокінетика. Метамізол натрію швидко всмоктується у прямій кишці, і в крові швидко (протягом 1-2 годин) утворюється пікова концентрація, широко розподіляється в організмі, легко проникає у центральну нервову систему. Метамізол натрію виводиться з організму з сечею у незміненому стані та у сполуках із сірчаною і глюкуроновою кислотами. Дія препарату проявляється протягом 5-6 годин після його застосування.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від білого до білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторію.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище +15 °C, у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. АТ «Лекхім-Харків».